TIMELY Start: Der erste Patient wird aufgenommen
Eine neue klinische Studie in Europa untersucht die Anwendbarkeit und Wirksamkeit der neuen TIMELY-Plattform für telemedizinische Sekundärprävention.
Berlin / Ennepetal / Santiago de Compostela / Tilburg - Das TIMELY-Konsortium hat heute die Rekrutierung des ersten Patienten in die randomisierte, kontrollierte klinische TIMELY-Studie bekannt gegeben. Die TIMELY-Studie untersucht, inwieweit die KI-gestützte TIMELY-Plattform den Gesundheitszustand von Herzinfarktpatienten und anderen Patienten mit koronarer Herzkrankheit nach einer kardialen Rehabilitation verbessert.
In der Europäischen Union sterben jedes Jahr rund 1,8 Millionen Menschen an einer koronaren Herzkrankheit[1] Um erneuten Infarkten vorzubeugen, erhalten die Patienten eine kardiale Rehabilitation, die sie bei der notwendigen Umstellung ihrer Lebensgewohnheiten, z. B. bei der Ernährung und der Steigerung ihrer körperlichen Aktivität, unterstützt. Klinische Studien zeigen jedoch, dass es vielen sehr schwer fällt, ihren Lebensstil nachhaltig zu ändern, und dass die Adhärenz mit zunehmender Zeit seit der Rehabilitation abnimmt.[2] "Wir klären Patienten, die nach einem Herzinfarkt ins Krankenhaus kommen, ausführlich über die Risikofaktoren auf und zeigen ihnen, wie wichtig es ist, ihren Lebensstil nachhaltig zu ändern - unter anderem durch mehr Bewegung, eine gesündere Ernährung, keinen Nikotinkonsum mehr. Doch wenn die Patienten ein halbes Jahr später zur Nachuntersuchung kommen, stellt sich oft heraus, dass sie in ihre alten Verhaltensmuster zurückgefallen sind", erklärt Dr. Boris Schmitz von der DRV Klinik Königsfeld und einer der Studienleiter der TIMELY-Studie. "Mit unserer TIMELY-Plattform wollen wir die Patienten dabei unterstützen, auch nach der Rehabilitation und dem Krankenhausaufenthalt einen gesunden Lebensstil in Eigenverantwortung zu führen."
Die integrative und multifunktionale TIMELY-Plattform wurde im Rahmen eines EU-geförderten Projekts von insgesamt 13 Partnern entwickelt. Sie führt Datenanalysen und Risikobewertungen auf der Grundlage der Leitlinien für die Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit (KHK) durch. Ausgestattet mit einem Blutdruckmessgerät, einem so genannten Activity Tracker und einem EKG-Pflaster übermitteln die KHK-Patienten ihre Vitalparameter. Über ein von der Berliner Firma Semdatex entwickeltes digitales Dashboard können Ärzte, Therapeuten und Case Manager diese Werte in der TIMELY-Plattform abrufen und das individuelle Risikoprofil ihrer Patienten einsehen, das automatisch ausgewertet und interpretiert wird. Bei Bedarf können die Betreuer dann die Therapie anpassen.
Die TIMELY-Plattform bietet zahlreiche weitere Funktionen für Patienten: Mit Hilfe von künstlicher Intelligenz erhalten sie individuell zugeschnittene Empfehlungen für einen gesunden Lebensstil. Ein von der Universität Amsterdam entwickelter personalisierter Chatbot steht den Patienten zur Seite und unterstützt sie bei der Umsetzung der Empfehlungen. Die Universität Amsterdam hat auch einen digitalen Coach entwickelt, mit dem die Patienten maßgeschneiderte Nachrichten erhalten, die motivierend wirken und die körperliche Aktivität steigern sollen. Außerdem bietet die Plattform die Möglichkeit, wöchentlich aktualisierte Trainingspläne zu erstellen und die Zielerreichung zu dokumentieren.
"Ich erwarte, dass die Studienergebnisse die Sicherheit und Wirksamkeit der TIMELY-Plattform bestätigen und weitere Erkenntnisse über den Einsatz telemedizinischer Systeme im Bereich der Verhaltensänderung liefern werden", sagt Dr. Jos Bosch, Professor für Psychologie an der Universität Amsterdam und Koordinator des TIMELY-Projekts.
In die TIMELY-Studie werden 360 Patienten an insgesamt drei Studienzentren in Deutschland, Spanien und den Niederlanden aufgenommen, die an einer koronaren Herzkrankheit leiden und im Rahmen einer kardialen Rehabilitation betreut werden. Die Studie läuft bis Anfang 2025. Primärer Endpunkt ist ein Biomarker-Score (Coropredict), der das Sterberisiko in den nächsten 10 Jahren widerspiegelt, sowie der 6-Minuten-Gehtest zur Beurteilung der körperlichen Fitness. Auch Veränderungen im Ernährungs- und Bewegungsverhalten sollen analysiert werden.
"Die telemedizinische Sekundärprävention von Herzpatienten ist im ambulanten und stationären Bereich bereits gut etabliert", sagt Roberto Belke, Geschäftsführer von BIOTRONIK Deutschland, "ich bin überzeugt, dass es jetzt an der Zeit ist, den Bereich der Rehabilitation neu zu denken. Mit der TIMELY-Plattform bieten wir Patienten nach einem Herzinfarkt eine schwellenlose und kontinuierliche Unterstützung und sorgen so für mehr Sicherheit und Lebensqualität."
Referenzen:
1. Europäische Gesellschaft für Kardiologie: Cardiovascular Disease Statistics 2019
2. Kotseva et al.; EUROASPIRE Investigators. EUROASPIRE IV: Eine Umfrage der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie über den Lebensstil, die Risikofaktoren und das therapeutische Management von Koronarpatienten aus 24 europäischen Ländern. Eur J Prev Cardiol. 2016 Apr;23(6):636-48. doi: 10.1177/2047487315569401. Epub 2015 Feb 16. PMID: 25687109.
Über TIMELY
Das TIMELY-Projekt wurde im Rahmen des Forschungs- und Innovationsprogramms Horizon 2020 der Europäischen Union unter der Fördervereinbarung ID: 101017424 gefördert. Weitere Informationen finden Sie unter diesem Link.